치료 요법은 리도카인 패치 5% 패치를 통증이 있는 피부 부위(물집 없는 부위)에 12시간 간격으로 매일 2회, 이틀 연속으로 붙이는 방식으로 진행되었습니다.이 패치는 용량 조절 없이 다른 진통제 요법과 함께 사용되었으며, 한 번에 4개 이하의 패치를 부착하고 24시간마다 교체했습니다.이 연구에서는 대부분 경증에서 중등도의 이상 반응으로 우수한 내약성이 입증되었으며 심각한 부작용이나 약물 상호 작용은 보고되지 않았습니다.
주요 요점 설명:
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신청 세부 정보:
- 리도카인 패치 리도카인 패치 5% 를 온전한 피부에 붙였습니다(물집이 생긴 부위는 피합니다).
- 빈도:12시간마다(매일 2회).
- 지속 기간: 2일 연속.
- 한 번에 최대 4개의 패치를 적용하고 24시간마다 교체합니다.
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연구 디자인:
- 오픈 라벨, 비무작위, 전향적 임상시험.
- 미국 내 7개 임상 사이트에서 실시되었습니다.
- 환자들은 용량 변경 없이 기존 진통제 요법을 유지했습니다.
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안전성 및 내약성:
- 부작용은 경증에서 중등도(예: 두통, 피부염, 미각 장애)였습니다.
- 심각한 이상 반응이나 활력 징후/실험실 수치에 임상적으로 유의미한 변화가 없었습니다.
- 다른 진통제와 병용해도 내약성이 우수합니다.
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환자 인구:
- 중등도에서 중증의 만성 통증(PHN, 고통스러운 DN 또는 LBP)이 있는 개인을 대상으로 합니다.
- 패치 적용 시 통증이 극심한 부위에 초점을 맞췄습니다.
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결과:
- 다양한 통증 특성에 걸쳐 통증 강도 감소에 효과적입니다.
- 부작용 발생률이 낮고 일관된 내약성을 입증했습니다.
이 요법은 국소 통증 관리를 위한 보조 요법으로서 패치의 역할을 강조하며 효능과 안전성의 균형을 제공합니다.
요약 표:
| 측면 | 세부 정보 |
|---|---|
| 사용 방법 | 온전한 피부(물집이 생기지 않도록)에 하루 2회(12시간마다) 바릅니다. |
| 지속 기간 | 2일 연속. |
| 최대 패치 수 | 한 번에 최대 4개의 패치를 24시간마다 교체할 수 있습니다. |
| 연구 디자인 | 미국 내 7개 사이트에서 실시된 오픈 라벨, 비무작위 임상시험. |
| 안전성 프로필 | 경증에서 중등도의 부작용(예: 두통, 피부염).심각한 부작용 없음. |
| 환자 집단 | 중등도에서 중증의 증상을 동반한 만성 통증(PHN, DN, LBP). |
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