박리 접착력 및 롤링 볼 택 테스트는 경피 패치가 단순한 스티커가 아닌 신뢰할 수 있는 의료 기기로 작용하는지 확인하는 데 필수적입니다. 이러한 평가는 두 가지 뚜렷한 기능을 수행합니다. 롤링 볼 택 테스트는 패치가 피부에 처음 접촉했을 때 즉시 접착되는 능력을 시뮬레이션하고, 박리 접착력 테스트는 패치가 제거 시 피부 손상을 유발하지 않으면서 전체 착용 기간 동안 안전하게 부착되어 있도록 보장합니다. 이 두 가지 테스트를 통해 대량 생산된 패치가 다양한 피부 유형과 활동 수준에서 올바르게 기능하도록 보장합니다.
이 테스트의 핵심 목적은 약물 전달이 중단되는 것을 방지할 만큼 접착력이 충분히 강하면서도, 치료가 끝났을 때 통증이나 손상을 유발하지 않을 만큼 부드러운 중요한 균형을 검증하는 것입니다.
롤링 볼 택 테스트의 역할
즉각적인 접착력 시뮬레이션
롤링 볼 택 테스트는 "초기 택" 또는 "즉각적인 접착력"을 평가하는 주요 방법입니다. 매우 약한 압력 하에서 접착제가 피부에 즉시 접착되는 능력을 측정합니다.
택킹성의 객관적인 측정
이 테스트는 경사진 평면을 따라 스테인리스 스틸 볼을 굴려 접착제 표면에 떨어뜨리는 방식으로 진행됩니다. 볼이 이동하는 거리가 택킹성의 객관적인 지표를 제공합니다.
적용 성공 예측
이동 거리가 짧을수록 택킹성이 높다는 것을 나타내며, 이는 패치가 빠르고 쉽게 접착될 것임을 시사합니다. 이를 통해 사용자는 초기 적용 시 패치를 부착하는 데 어려움을 겪지 않게 됩니다.
박리 접착력 테스트의 역할
접착 강도 정량화
박리 접착력 테스트는 패치를 표면에서 분리하는 데 필요한 힘을 측정합니다. 이 지표는 의류와의 마찰, 신체 활동 또는 환경 습도에도 불구하고 패치가 부착된 상태를 유지하는 능력과 직접적으로 관련이 있습니다.
조기 분리 방지
적절한 접착 강도를 검증함으로써 제조업체는 패치가 의도한 기간 동안 제자리에 유지되도록 보장합니다. 패치가 조기에 떨어지면 약물 전달 주기가 중단되어 치료가 효과가 없게 됩니다.
안전한 제거 보장
중요하게도 이 테스트는 접착력의 상한선도 설정합니다. 제거 시 과도한 손상, 통증 또는 기저 피부 손상을 유발할 정도로 접착력이 강해서는 안 됩니다.
절충점 이해
"골디락스" 영역
접착력은 유지력과 제거력 사이의 복잡한 절충점을 포함합니다. 높은 초기 택(롤링 볼)이 반드시 높은 장기 유지력(박리 접착력)을 보장하는 것은 아닙니다.
전단 강도의 필요성
박리 및 택 테스트는 중요하지만, 패치가 미끄러지는 힘을 어떻게 처리하는지 완전히 예측하지 못할 수 있습니다. 인간의 움직임으로 인한 측면 응력에 대한 패치의 저항력을 보장하기 위해 추가적인 전단 강도 테스트가 종종 필요합니다.
환경 요인의 영향
접착력은 고정된 것이 아닙니다. 테스트는 수분 및 땀과 같은 변수를 고려해야 합니다. 건조한 조건에서 잘 접착되는 패치라도 목욕이나 운동 중 습기에 노출되면 실패하거나 잔여물을 남길 수 있습니다.
목표에 맞는 올바른 선택
포괄적인 품질 평가를 보장하기 위해 특정 성능 목표에 따라 이러한 지표를 적용하십시오.
- 주요 초점이 적용 용이성인 경우: 환자가 과도한 압력을 가할 필요 없이 패치가 즉시 피부에 달라붙도록 롤링 볼 택 테스트를 우선시하십시오.
- 주요 초점이 착용 기간인 경우: 패치가 마찰과 습도에 견뎌 조기에 분리되지 않도록 박리 접착력 테스트에 의존하십시오.
- 주요 초점이 환자 안전인 경우: 제거 시 피부 벗겨짐이나 자극을 유발하지 않도록 최대 강도 임계값을 설정하기 위해 박리 접착력 데이터를 사용하십시오.
이 두 가지 테스트 방법을 엄격하게 균형 있게 적용함으로써 경피 시스템이 환자의 편안함을 유지하면서 일관되게 약물을 전달하도록 보장합니다.
요약 표:
| 테스트 유형 | 주요 지표 | 주요 목적 | 사용자 혜택 |
|---|---|---|---|
| 롤링 볼 택 | 볼 이동 거리 | "초기 접착력" / 즉각적인 접착력 평가 | 최소 압력으로 쉬운 적용 |
| 박리 접착력 | 제거에 필요한 힘 | 장기 착용 및 접착 강도 검증 | 움직이는 동안 부착 유지; 통증 없는 제거 |
| 전단 강도 | 미끄러짐에 대한 저항력 | 측면 응력에 대한 내구성 측정 | 활동 중 패치 이동 또는 미끄러짐 방지 |
에노콘의 전문 제조로 제품 품질 향상
에노콘에서는 경피 패치가 단순한 접착제가 아닌 정교한 약물 전달 시스템임을 이해합니다. 도매 및 맞춤형 R&D를 전문으로 하는 신뢰할 수 있는 제조업체로서, 박리 접착력 및 택 평가를 포함한 엄격한 테스트를 적용하여 모든 패치가 최고 수준의 안전성과 효능을 충족하도록 보장합니다.
리도카인, 멘톨, 캡사이신, 허브 또는 원적외선 통증 완화 패치, 또는 눈 보호, 디톡스, 의료용 냉각 젤 패치와 같은 특수 솔루션이 필요하든, 에노콘은 귀하의 브랜드가 받을 자격이 있는 정밀도를 제공합니다(마이크로니들 기술 제외).
고객을 위한 고성능 경피 솔루션을 개발할 준비가 되셨습니까?
도매 및 맞춤형 R&D 솔루션을 위해 지금 에노콘에 문의하십시오
참고문헌
- Anagha H. Gajare*, Shreya R. Rane, Neha A. Porwar. A NOVEL APPROACH IN DISORDER MANAGEMENT BY TRANSDERMAL PATCHES: A REVIEW. DOI: 10.5281/zenodo.17747933
이 문서는 다음의 기술 정보도 기반으로 합니다 Enokon 지식 베이스 .
관련 제품
- 통증 완화를 위한 리도카인 하이드로겔 통증 완화 패치
- 멘톨 젤 통증 완화 패치
- 원적외선 열 통증 완화 패치 경피 패치
- 성인과 어린이를 위한 천식 기침 및 통증 완화 패치
- 열을 식혀주는 의료용 쿨링 젤 패치
