리도카인 패치를 평가하는 연구 리도카인 패치 5% 는 미국 내 7개 임상기관에서 2주에 걸쳐 실시된 공개, 비무작위, 전향적 임상시험으로, 만성 통증 질환이 있는 환자가 기존 진통제 치료를 계속하면서 24시간마다 패치를 4개 이하로 교체하는 요법을 준수하면서 최대 통증 부위에 패치를 부착하는 방식으로 설계되었습니다.결과 측정에는 통증 강도, 기능 개선 및 삶의 질 평가가 포함되어 중등도에서 중증의 만성 통증 관리에 대한 패치의 효능과 내약성을 입증했습니다.
주요 요점 설명:
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연구 설계:
- 유형:오픈 라벨, 비무작위, 전향적 임상시험.
- 기간 기간 : 2 주.
- 사이트:미국 내 7개 임상 시험 기관에서 실시.
- 목적:리도카인 패치 5%가 대상포진 후 신경통(PHN), 고통스러운 당뇨병성 신경병증(DN) 및 요통(LBP)을 포함한 만성 통증 상태에 미치는 영향을 평가합니다.
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환자 프로토콜:
- 애플리케이션:환자는 최대 통증 부위에 패치를 붙였습니다.
- 복용량:하루 4개 이하, 24시간마다 교체.
- 동시 치료:환자들은 용량 조절 없이 기존 진통제 요법을 유지하여 패치의 부가적인 효과를 평가할 수 있었습니다.
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결과 측정:
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통증 평가:
- 통증 조절을 위한 간략 통증 인벤토리(BPI) 점수.
- 통증의 질을 평가하기 위한 신경병증성 통증 척도(NPS).
- 기능 개선:웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학(WOMAC) 골관절염 지수.
- 환자/연구자 피드백:패치 만족도에 대한 글로벌 평가.
- 삶의 질(QOL):전반적인 웰빙과 일상 기능을 측정하기 위한 평가.
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통증 평가:
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결과:
- 효능:이 패치는 중등도에서 중증의 만성 통증이 있는 PHN, DN 또는 LBP 환자의 통증 강도를 효과적으로 감소시킵니다.
- 내약성:다른 진통제와 병용해도 내약성이 우수하며 심각한 부작용(이상반응)이나 약물 상호작용이 보고되지 않았습니다.
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임상적 의미:
- 이 연구는 리도카인 패치 5%가 만성 통증 관리, 특히 현재 치료 계획에 지장을 주지 않으면서 보조 요법이 필요한 환자에서 실행 가능한 옵션임을 뒷받침합니다.비침습적 적용과 유리한 안전성 프로필로 인해 장기적인 통증 관리를 위한 실용적인 선택이 될 수 있습니다.이러한 패치를 더 광범위한 통증 관리 프로토콜에 통합하는 방법을 고려해 보셨나요?
요약 표입니다:
| 측면 | 세부 정보 |
|---|---|
| 연구 유형 | 오픈 라벨, 비무작위, 전향적 임상시험 |
| 기간 | 2주 |
| 임상 사이트 | 미국 내 7개 사이트 |
| 환자 프로토콜 | ≤하루 4매 이하, 최대 통증 부위에 부착, 진통제 동시 투여 가능 |
| 결과 측정 | 통증 강도(BPI, NPS), 기능 개선(WOMAC), QOL 평가 |
| 주요 결과 | 효과적인 통증 감소; 심각한 부작용 없이 내약성이 우수합니다. |
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