케토프로펜 패치와 디클로페낙 겔을 비교하기 위한 연구 설계는 전향적, 무작위 배정, 오픈 라벨 시험으로 7~14일 동안 진행되었습니다.이전 48시간 이내에 발생한 급성 스포츠 관련 연조직 손상(염좌, 긴장, 타박상)이 있는 18~70세 외래 환자를 대상으로 했습니다.참가자들은 무작위로 1일 1회 케토프로펜 100mg 패치 또는 디클로페낙 젤을 1일 3회 2~4g씩 바르도록 배정되었습니다.주요 목표는 통증 감소, 기능 개선, 치료 순응도의 효능을 비교하는 것이었습니다.그 결과 케토프로펜 패치는 비슷한 수준의 통증 완화 효과(7일째 79% 대 77% 감소)를 보였으며, 기능 회복과 완치율(64% 대 46%)이 더 높은 것으로 나타났습니다.
주요 요점 설명:
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연구 유형 및 기간
- 전향적, 무작위 배정, 오픈 라벨 디자인 :무작위 배정을 통해 선택 편향을 제거하면서 실제 치료 효과를 평가할 수 있습니다.
- 7~14일 기간 :단기적인 통증 완화(7일차)와 장기적인 기능 회복(14일차)을 모두 포착했습니다.
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참가자 프로필
- 18-70세 :스포츠 부상을 경험할 가능성이 가장 높은 활동적인 인구 집단에 초점을 맞춥니다.
- 급성 연조직 부상 :기준 통증 수준을 표준화하기 위해 48시간 이내에 진단된 염좌, 긴장 및 타박상을 포함했습니다.
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중재 그룹
- 케토프로펜 패치 [/topic/ketoprofen-patches]:1일 1회 100mg을 부착하여 편의성과 지속 방출을 강조합니다.
- 디클로페낙 겔 2-4g을 하루에 세 번 바르며, 표준 국소 NSAID 요법에 해당합니다.
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결과 측정
- 통증 감소 :두 치료법 모두 7일째에 75% 이상의 통증 감소 효과를 보였으며, 케토프로펜이 약간 더 나은 효과를 보였습니다(-1.17 차이, 95% CI -5.86 ~ 3.52).
- 기능 개선 :케토프로펜은 이동성 회복(예: 7/14일째 수동적 동작 시 통증)과 내압성에서 더 우수한 성능을 보였습니다.
- 치료율 :케토프로펜이 더 높았는데(64% 대 46%), 이는 패치를 통한 일관된 약물 전달 때문일 수 있습니다.
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실무적 시사점
- 규정 준수 이점 :1일 1회 패치로 여러 번 바르는 젤보다 순응도를 높일 수 있습니다.
- 내약성 :두 치료법 모두 부작용이 낮았지만 케토프로펜은 환자가 보고한 편안함에서 더 높은 점수를 받았습니다.
연구의 오픈 라벨 디자인이 환자가 보고한 결과에 영향을 미쳤나요? 블라인드는 편견을 줄이면서도 실제 사용성에 중점을 두어 순응도와 편안함을 비교하는 이 접근법을 정당화했습니다.이 결과는 스포츠 의학에서 활성 성분뿐만 아니라 전달 시스템이 어떻게 치료의 성공을 좌우하는지 보여줍니다.
요약 표:
| 측면 | 케토프로펜 패치 | 디클로페낙 겔 |
|---|---|---|
| 복용 빈도 | 1일 1회(100mg) | 1일 3회 (2-4g) |
| 통증 감소(7일째) | 79% | 77% |
| 기능 회복 | 우수 | 보통 |
| 치료율 | 64% | 46% |
| 규정 준수 | 높음(매일 1회) | 보통(하루 3회) |
| 환자 편안함 | 더 높음 | Lower |
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