이 연구에 사용된 디클로페낙 에폴라민 패치는 국소 통증 완화를 위해 설계된 표준화된 조성을 가졌습니다.이 패치에는 1.3% 디클로페낙 에폴라민(디클로페낙 유리산 1%에 해당)이 활성 의약품 성분으로 함유되어 있으며, 친수성 접착제 시스템 내에 배합되어 있습니다.접착제 베이스에는 젤라틴과 폴리비닐 피롤리돈이 주요 부형제로 포함되었으며, 약물 전달과 피부 접착을 최적화하기 위해 기타 지정되지 않은 성분도 포함되었습니다.이 약품 층을 폴리에스테르 백킹 소재에 적용하여 안정적인 패치 구조를 만들었습니다.각 유닛의 크기는 10×14cm로 약물 흡수를 위한 충분한 표면적을 제공하는 동시에 작은 치료 부위에 맞게 트리밍하여 맞춤형으로 제작할 수 있습니다.
핵심 포인트 설명:
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활성 제약 성분(API) 구성
- 이 패치에는 피부 침투력을 높이기 위해 설계된 디클로페낙의 염 형태인 디클로페낙 에폴라민이 1.3% 함유되어 있습니다.
- 이 농도는 약리 활성 형태인 디클로페낙 유리산 1%에 해당합니다.
- 에폴라민 염은 다른 디클로페낙 형태에 비해 용해도와 경피 전달을 개선합니다.
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접착 매트릭스 제형
- 친수성 접착제 베이스로 피부 밀착력을 유지하면서 수분 흡수 가능
- 젤라틴은 구조적 무결성을 제공하고 약물 방출을 제어했습니다.
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폴리비닐 피롤리돈(PVP)이 사용되었습니다:
- 필름 형성제
- 생체 접착 성분
- API 용해도 향상제
- \"기타 부형제"에는 투과성 향상제, 안정제, pH 조절제 등이 포함될 수 있습니다.
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패치 구조
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폴리에스테르 뒷면 소재 제공:
- 기계적 지지
- 수분 차단 특성
- 외부 오염으로부터 보호
- 약물 저장소와 백킹을 분리한 다층 디자인
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폴리에스테르 뒷면 소재 제공:
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물리적 사양
- 표준 크기 10 × 14cm(표면적 140cm²)
- 트리밍 가능한 디자인으로 작은 치료 부위에도 적용 가능
- 얇은 두께로 환자가 편안하게 착용할 수 있습니다.
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기능적 특성
- 하루 두 번 애플리케이션 프로토콜
- 1회 적용 시 12시간의 작용 지속 시간
- 전신 노출이 적은 표적 전달
- 빠른 효과 발현(4시간 이내에 현저한 통증 감소)
- 7일 이상 꾸준히 사용해도 효능 지속
이 최적화된 제형은 약물 전달 요구 사항과 실제 적용 요구 사항의 균형을 맞추었으며, 치료 효과를 유지하면서 전신 부작용을 최소화하는 국소 NSAID 치료에 대한 정교한 접근 방식을 나타냅니다.이 구성은 제약 과학과 임상적 유용성 요소를 모두 신중하게 고려한 결과입니다.
요약 표:
| 구성 요소 | 기능 |
|---|---|
| 1.3% 디클로페낙 에폴라민 | 통증 완화를 위한 활성 성분(디클로페낙 유리산 1%에 해당) |
| 젤라틴 및 PVP 접착제 베이스 | 약물 방출 제어, 용해성 향상 및 피부 밀착력 유지 |
| 폴리에스테르 백킹 | 구조적 지지력과 습기 차단 기능 제공 |
| 10 × 14cm 크기 | 약물 흡수를 위한 최적화된 표면적, 작은 부위에 맞게 잘라 사용 가능 |
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