수중유(W/O) 마이크로에멀젼 제조에서 고속 전단 균질기가 어떤 역할을 합니까? 제형 최적화

고속 전단 균질기는 1차 수중유(w/o) 마이크로에멀젼 농축액 제조에서 결정적인 기계적 촉매 역할을 합니다. 주요 역할은 강렬한 수력학적 전단력을 가하여 오일 상, 약물 성분 및 계면활성제를 철저히 혼합하는 것이며, 특히 상 반전 온도(PIT) 근처에서 작동합니다.

균질기는 기계적으로 이중 연속 구조 도메인을 확장하여 오일 상의 완전한 용해를 보장합니다. 이 과정은 농축액을 단분산 나노에멀젼으로 희석하는 데 필요한 균일성과 물리적 안정성을 확립합니다.

분산 메커니즘

수력학적 전단 생성

장비의 핵심 기능은 강렬한 수력학적 전단력을 생성하는 것입니다.

이 기계적 작용은 단순한 교반과 다르며, 혼합 성분을 적극적으로 분해합니다.

상 반전 온도(PIT)에서의 혼합

이 공정은 상 반전 온도 근처에서 수행될 때 가장 효과적입니다.

이 특정 열 지점에서 오일 상과 물 상 사이의 표면 장력이 최소화됩니다.

균질기는 이 섬세한 열 상태를 유지하면서 오일 상, 계면활성제 및 약물 성분이 철저히 혼합되도록 합니다.

마이크로에멀젼에 대한 구조적 영향

이중 연속 도메인 확장

균질기가 제공하는 기계적 분산은 혼합 이상의 역할을 하며 미세 구조를 변경합니다.

특히 유체 내의 이중 연속 구조 도메인을 확장합니다.

이 확장은 오일 상과 약물 성분을 안정적인 현탁액으로 유지하는 물리적 메커니즘입니다.

완전한 용해 달성

이 고전단 공정의 궁극적인 목표는 완전한 용해입니다.

오일 상과 계면활성제 혼합물을 극도로 작은 방울로 분해함으로써 시스템은 오일-물 계면에서 빠른 평형에 도달합니다.

이는 균일한 "기반"을 생성하여 농축액이 나노에멀젼으로 최종 희석 단계를 준비할 수 있도록 합니다.

절충점 이해

열 관리 위험

용해에는 높은 전단력이 필요하지만, 기계적 에너지는 상당한 마찰을 발생시킵니다.

이 마찰은 열을 발생시켜 의도치 않게 혼합물을 목표 상 반전 온도(PIT)에서 벗어나게 할 수 있습니다.

전단력이 생성하려는 구조를 불안정하게 만드는 것을 방지하기 위해 정밀한 온도 제어가 필요합니다.

민감한 화합물에 대한 기계적 응력

이중 연속 도메인을 확장하는 데 필요한 강렬한 물리적 힘은 공격적일 수 있습니다.

제형에 전단에 민감한 활성 제약 성분(API)이 포함되어 있다면, 균질화 공정은 분해를 초래할 수 있습니다.

공정 엔지니어는 분산의 필요성과 약물 성분의 물리적 한계 사이의 균형을 맞춰야 합니다.

목표에 맞는 올바른 선택

마이크로에멀젼 제조의 효과를 극대화하려면 특정 제형 요구 사항에 맞게 공정 매개변수를 조정하십시오.

용해가 주요 초점인 경우: PIT 근처에서 전단 강도를 극대화하여 이중 연속 도메인을 완전히 확장하고 오일 상이 완전히 용해되도록 합니다.
다운스트림 안정성이 주요 초점인 경우: 전단 중 수성 상의 첨가 속도를 제어하여 오일-물 계면에서의 평형이 천천히 도달하도록 합니다.

최종 나노에멀젼의 성공은 이 초기 고전단 농축 단계에서 달성된 균일성에 전적으로 달려 있습니다.

요약 표:

주요 역할	기계적 메커니즘	실제 결과
구조 확장	높은 수력학적 전단력	오일 상 용해를 위한 이중 연속 도메인 확장
상 최적화	PIT(상 반전 온도) 근처에서의 공정	분산을 용이하게 하기 위해 표면 장력 최소화
안정성 생성	강렬한 기계적 혼합	오일-물 계면에서 빠른 평형 달성
계면 품질	방울 크기 감소	다운스트림 나노에멀젼 희석을 위한 균일한 기반 보장

Enokon의 전문 솔루션으로 제품 품질 향상

Enokon에서는 복잡한 경피 약물 전달 시스템이든 특수 의료용 겔이든 제형의 안정성이 정밀한 기계적 공정에서 시작된다는 것을 이해합니다. 신뢰할 수 있는 제조업체 및 R&D 파트너로서, 우리는 우수한 약물 전달 및 물리적 안정성을 보장하기 위해 고전단 균질화와 유사한 고급 제형 기술을 활용하는 도매 경피 패치 및 맞춤형 R&D 솔루션을 제공합니다.

광범위한 제품군은 다음과 같습니다.

통증 완화 솔루션: 리도카인, 멘톨, 캡사이신, 허브 및 원적외선 패치.
특수 관리: 눈 보호, 해독 및 의료용 냉각 겔 패치.

정밀성과 품질을 중시하는 브랜드와 협력하십시오. 고품질 도매 제품을 찾고 계시든 맞춤형 제조를 찾고 계시든, Enokon은 귀하의 비전을 실현하기 위해 여기에 있습니다. 프로젝트에 대해 논의하려면 지금 문의하십시오!

참고문헌

Omar Sarheed, Markus Drechsler. Formation of stable nanoemulsions by ultrasound-assisted two-step emulsification process for topical drug delivery: Effect of oil phase composition and surfactant concentration and loratadine as ripening inhibitor. DOI: 10.1016/j.ijpharm.2019.118952

이 문서는 다음의 기술 정보도 기반으로 합니다 Enokon 지식 베이스 .