기계적 신뢰성을 결정하기 위해 도르래 시스템 인장 강도 시험 장치는 주로 두 가지 중요한 매개변수, 즉 인장 강도와 신장률을 측정합니다. 이 테스트 방법은 경피 패치 샘플에 파손될 때까지 점진적으로 하중을 증가시켜 스트레스 하에서 패치가 파손되지 않는 능력을 정량적으로 평가합니다.
도르래 시스템 장치는 재료가 파열되거나 영구적으로 변형되는 정확한 지점을 식별하여 경피 패치의 물리적 무결성을 평가합니다. 이를 통해 제품이 보관, 적용 및 환자 피부의 동적 움직임 중에 내구성을 유지하도록 보장합니다.
측정되는 핵심 매개변수
인장 강도
이 매개변수는 패치가 파손되기 전에 견딜 수 있는 최대 응력 또는 하중을 측정합니다.
테스트 장치에서는 도르래를 통해 패치에 연결된 팬에 무게를 점진적으로 추가합니다. 최종 계산은 필름을 파열시키는 데 필요한 임계 하중을 결정하여 재료의 구조적 내구성에 대한 직접적인 지표를 제공합니다.
신장률
이 매개변수는 패치가 파손되기 전에 늘어날 수 있는 정도를 측정합니다.
종종 파단 신장률이라고도 하는 이 지표는 패치의 유연성을 이해하는 데 중요합니다. 이는 재료가 견딜 수 있는 길이의 백분율 증가를 정량화하며, 이는 패치가 찢어지거나 분리되지 않고 피부 움직임에 얼마나 잘 적응할 수 있는지와 직접적으로 관련됩니다.
기계적 특성화가 중요한 이유
적용 스트레스 시뮬레이션
경피 패치에 가장 위험한 순간은 종종 적용 중에 발생합니다.
이 테스트는 사용자가 패치를 뒷면에서 떼어낼 때 가해지는 힘을 시뮬레이션합니다. 높은 인장 강도는 패치가 이 취급 과정에서 찢어지거나 영구 변형되지 않도록 하여 낭비를 방지하고 올바른 용량이 적용되도록 합니다.
생물학적 움직임 견디기
일단 적용되면 패치는 근육 확장 및 피부 스트레칭으로 인한 지속적인 저수준 스트레스를 받습니다.
신장률 측정은 패치가 충분한 탄성을 가지고 있음을 확인합니다. 이를 통해 움직임을 제한하거나 일상 활동 중 물리적 스트레스로 인해 파손되는 대신 피부와 함께 움직입니다.
절충점 이해
강도와 유연성 간의 균형
패치 제형의 일반적인 함정은 다른 매개변수를 희생하면서 한 매개변수를 극대화하는 것입니다.
인장 강도가 매우 높은 패치는 필요한 신장률이 부족하여 움직이는 동안 피부에서 떨어지는 딱딱한 제품이 될 수 있습니다. 반대로, 신장률은 높지만 인장 강도가 낮은 패치는 떼어낼 때 영구적으로 변형(소성 변형)되어 표면적과 약물 전달 능력을 저하시킬 수 있습니다.
제형의 역할
이 장치에서 파생된 데이터는 연구원이 폴리머 비율과 가소제(예: PEG 400)를 최적화하는 데 도움이 됩니다.
이러한 구성 요소를 조정함으로써 제형 과학자는 도르래 시스템을 사용하여 패치가 운송 및 보관을 견딜 만큼 견고하면서도 편안하고 장기간 착용하기에 충분히 유연한 "스위트 스팟"을 찾습니다.
목표에 맞는 올바른 선택
기계적 특성화는 일률적인 프로세스가 아닙니다. 지표의 우선순위는 경피 시스템의 의도된 사용 사례에 따라 달라집니다.
- 물류 및 취급에 중점을 두는 경우: 패치가 포장, 운송 및 떼어낼 때 찢어지지 않도록 인장 강도를 우선시하세요.
- 환자 편의 및 접착에 중점을 두는 경우: 패치가 움직이는 동안 피부와의 접촉을 유지하고 자극이나 분리를 유발하지 않도록 신장률을 우선시하세요.
이러한 매개변수를 엄격하게 측정함으로써 제품의 물리적 무결성이 일관되고 신뢰할 수 있는 사용자 경험을 지원하도록 보장합니다.
요약 표:
| 측정 매개변수 | 정의 | 패치 성능에 미치는 영향 |
|---|---|---|
| 인장 강도 | 파단 전 최대 하중/응력 | 떼어낼 때와 적용 시 찢어짐 방지 |
| 신장률 | 파단 전 늘어나는 백분율 | 피부 움직임 중 유연성과 편안함 보장 |
| 파단점 | 재료 파손의 정확한 순간 | 패치 재료의 물리적 한계 식별 |
| 변형 한계 | 영구적인 모양 변화 지점 | 패치 무결성 및 일관된 약물 전달 유지 |
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참고문헌
- POREDDY SRIKANTH REDDY, V SRUTHI. FORMULATION AND EVALUATION OF ANTIPARKINSON’S DRUG INCORPORATED TRANSDERMAL FILMS. DOI: 10.22159/ajpcr.2019.v12i10.35084
이 문서는 다음의 기술 정보도 기반으로 합니다 Enokon 지식 베이스 .