디클로페낙 에폴라민은 국소 통증 완화를 위해 통증 패치로 제조된 국소 비스테로이드성 항염증제(NSAID)입니다. 이 처방 패치는 손상되지 않은 피부를 통해 디클로페낙을 환부에 직접 전달하여 경구용 디클로페낙과 유사한 효능을 제공하면서 전신 노출을 최소화합니다. 이 패치는 염좌, 긴장, 타박상과 같은 급성 근골격계 통증을 위해 특별히 고안되었으며, 폴리에스테르 백킹에 1.3% 디클로페낙 에폴라민(유리산 1%에 해당)을 함유한 특수 접착 매트릭스를 통해 신속(4시간 이내)하고 지속적인(1일 2회 부착 시 최대 7일) 통증 완화를 제공합니다.
핵심 포인트 설명:
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성분 및 제형
- 활성 디클로페낙 유리산으로 전환되는 염 형태인 디클로페낙 에폴아민 1.3%(패치당 180mg)가 함유되어 있습니다.
- 젤라틴과 폴리비닐 피롤리돈이 함유된 친수성 접착 매트릭스로 약물 방출을 제어합니다.
- 폴리에스테르 백킹 소재로 착용 중 구조적 무결성 보장
- 10 × 14cm 패치 크기로 약물 전달을 위한 표면적 최적화
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작용 메커니즘
- 사이클로옥시게나제(COX) 효소를 억제하여 프로스타글란딘 생성을 감소시키는 NSAID.
- 통증 부위에 이중 항염증 및 진통 효과 제공
- 국소 작용으로 경구용 NSAID에서 흔히 나타나는 위장 부작용을 최소화합니다.
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임상 적용
- 주로 급성 근골격계 통증: 발목 염좌(예: 발목), 긴장, 타박상 등
- 오프 라벨 용도로는 골관절염 또는 수술 후 통증 관리가 포함될 수 있습니다.
- 전신 경피 패치와 달리 통증 부위의 온전한 피부 위에 직접 부착합니다.
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용량 및 효능
- 하루 2회 부착으로 치료 효과 유지
- 첫 부착 후 4시간 이내에 상당한 통증 감소 효과 달성
- 1회 부착 시 12시간 동안 지속적인 NSAID 작용 제공
- 전체 치료 과정은 일반적으로 7일간 지속됩니다.
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경구용 NSAID에 비해 장점
- 표적 전달은 경구 투여에 비해 전신 약물 노출을 최대 6배까지 감소시킵니다.
- 첫 번째 통과 대사를 피하여 간 처리 요구량 감소
- 경구 투여와 관련된 위장관 자극 위험 제거
- 편리한 서방형 제형으로 환자 순응도 개선
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실용적 고려 사항
- 피부 손상이나 자극을 피하기 위해 온전한 피부 도포가 필요함
- 도포 부위에 다른 국소 제품과 병용해서는 안 됨
- 브랜드 제품 대비 공인 제네릭으로 더 저렴함
- 처방전 전용으로 적절한 의료 감독 보장
이 표적 전달 시스템이 정밀 통증 관리로의 전환을 어떻게 보여주는지 생각해 보셨나요? 이 패치는 제약 화학과 환자 중심 설계의 신중한 융합을 통해 기존 NSAID의 한계를 해결하면서 효과적인 통증 완화를 제공합니다. 이 패치의 개발은 효능과 전신 부담의 균형을 맞추는 치료법에 대한 수요 증가를 반영하여 일반적인 근골격계 부상에 대한 접근 방식을 조용히 변화시키고 있습니다.
요약 표:
| 주요 측면 | 세부 사항 |
|---|---|
| 제형 | 친수성 접착 매트릭스에 1.3% 디클로페낙 에폴아민(180 mg/패치) 함유 |
| 메커니즘 | 국소 항염증 및 진통 효과를 위한 COX 억제 작용 |
| 적용 분야 | 급성 근골격계 통증(염좌, 긴장, 타박상) |
| 복용량 | 7일간 1일 2회, 4시간 이내에 효과 나타남 |
| 경구용 NSAID 대비 장점 | 전신 노출 6배 감소, 위장관 자극 없음, 서방성 방출 |
정밀한 경피 솔루션으로 통증 관리 포트폴리오 업그레이드
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- 기술 파트너십 프로토타입부터 상업적 규모의 제조까지
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