경피 패치는 피부를 통해 제어된 속도로 약물을 투여하도록 설계된 정교한 약물 전달 시스템입니다.주요 구성 요소가 시너지 효과를 발휘하여 효과적인 약물 방출, 접착 및 보호를 보장합니다.여기에는 백킹 레이어(구조적 지지대), 약물 저장소 또는 접착 매트릭스(약물 운반체), 이형 라이너(도포 전 보호), 멤브레인(저장소 패치의 속도 제어), 접착제(피부 부착)가 포함됩니다.성능을 최적화하기 위해 침투 강화제, 안정제, 필러와 같은 추가 기능 구성 요소를 통합할 수 있습니다.구체적인 구성은 패치 유형(예: 매트릭스 및 저장 시스템)에 따라 다르지만 모두 경피 약물 전달이라는 핵심 목표를 공유합니다.
핵심 사항을 설명합니다:
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백킹 레이어
- 습기 및 물리적 손상과 같은 환경적 요인으로부터 패치를 보호하는 가장 바깥쪽 보호막 역할을 합니다.
- 일반적으로 유연한 폐색성 소재(예: 폴리에스테르, 폴리에틸렌 또는 폴리프로필렌 필름)로 제작됩니다.
- 패치의 유연성과 통기성을 결정하므로 착용 시 환자의 편안함에 매우 중요합니다.
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약물 저장소/접착 매트릭스
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활성 제약 성분(API)을 포함합니다:
- 접착제에 용해/부유(매트릭스 시스템)
- 별도의 공간에 보관(리저버 시스템)
- 피부 흡수율을 높이기 위해 투과성 향상제(예: 지방산)와 같은 부형제가 포함될 수 있습니다.
- 약물 농도 및 제형은 전달 동역학에 직접적인 영향을 미칩니다.
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활성 제약 성분(API)을 포함합니다:
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이형 라이너
- 접착제를 도포하기 전에 접착제를 덮는 탈착식 보호층
- 일반적으로 실리콘 코팅 폴리에스테르 또는 종이로 깨끗하게 벗겨짐
- 약물의 조기 분해를 방지하고 접착 무결성을 유지합니다.
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속도 조절 멤브레인 (저장소 패치만 해당)
- 약물 저장소와 접착제 사이의 미세 다공성 또는 반투과성 필름(주로 에틸렌-비닐 아세테이트)
- 확산 제어를 통해 약물 방출 프로파일 결정
- 접착제 자체가 방출을 제어하는 매트릭스 시스템에는 존재하지 않음
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접착 시스템
- 피부에 접착하는 감압 폴리머(아크릴, 실리콘 또는 고무 기반)
- 저자극성이면서 1~7일 동안 접착력을 유지해야 합니다.
- 매트릭스 패치에서 종종 약물 운반체로서의 이중 역할 수행
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옵션 구성 요소
- 침투력 강화제:피부 장벽 저항력을 일시적으로 감소시키는 에탄올과 같은 화학 물질
- 안정제:약물 효능을 보존하는 항산화제 또는 pH 조절제
- 매트릭스 필러:패치 기계적 특성을 조정하는 불활성 재료(예: 실리카)
그리고 경피 패치 의 구조는 약물 구획이 구분된 저장소형 패치와 성분이 혼합된 매트릭스형 패치 간에 큰 차이가 있습니다.이러한 구성 요소를 이해하면 구매자가 구매 결정 시 패치 품질, 약물 제형과의 호환성, 환자 편의 기능을 평가하는 데 도움이 됩니다.저장고 설계와 매트릭스 설계 중 어떤 것을 선택하면 다양한 약물 요법에 대한 재고 전략에 어떤 영향을 미칠까요?
요약 표입니다:
| 구성 요소 | 기능 | 소재 예시 |
|---|---|---|
| 백킹 레이어 | 환경으로부터 보호, 편안함 보장 | 폴리에스테르, 폴리에틸렌 필름 |
| 약물 저장소/매트릭스 | API 보유, 방출 제어 | 접착제 혼합물, 액체 구획 |
| 이형 라이너 | 도포 전 보호 | 실리콘 코팅 폴리에스테르/종이 |
| 속도 제어 멤브레인 | 약물 확산 조절(저장소 패치) | 에틸렌-비닐 아세테이트 |
| 접착제 | 패치를 피부에 접착, API를 운반할 수 있음 | 아크릴, 실리콘, 고무 기반 폴리머 |
| 선택적 첨가제 | 침투력/안정성 향상(예: 에탄올, 항산화제) | 지방산, 실리카 |
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