경피 패치는 피부를 통해 제어된 속도로 약물을 투여하도록 설계된 정교한 약물 전달 시스템입니다.주요 구성 요소가 시너지 효과를 발휘하여 효과적인 약물 방출, 접착 및 보호를 보장합니다.주요 구성 요소로는 약물 저장소 또는 매트릭스(활성 성분 함유), 접착층(피부 부착 및 때로는 약물 전달용), 방출 라이너(적용 전에 제거), 백킹층(구조적 지지), 침투 강화제 또는 방출 제어용 멤브레인과 같은 선택적 구성 요소가 있습니다.추가 요소에는 약물의 특성과 원하는 방출 프로파일에 따라 안정제, 방부제 또는 매트릭스 필러가 포함될 수 있습니다.
핵심 사항을 설명합니다:
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약물 저장소/매트릭스
- 활성 제약 성분(API)을 보관하고 방출 동역학을 결정합니다.
- 저장소 패치에서는 약물이 액체 또는 젤 베이스의 별도 구획에 저장됩니다.
- 매트릭스 패치에서는 약물이 폴리머 또는 접착층 내에 분산되어 설계가 간소화되고 제조 복잡성이 줄어듭니다.
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접착층
- 접착층은 경피 패치 는 의도한 기간 동안 피부에 단단히 밀착됩니다.
- 약물이 로드되어 있거나(매트릭스 시스템에서) 분리되어 있을 수 있습니다(리저버 시스템에서).
- 자극을 피하기 위해 접착 강도와 피부 호환성의 균형을 맞춰야 합니다.
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릴리스 라이너
- 도포 전에 제거되는 보호층(주로 실리콘 코팅 폴리에스테르)입니다.
- 보관 중 오염을 방지하고 접착 무결성을 유지합니다.
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백킹 레이어
- 패치를 구조적으로 지지하고 환경적 요인(예: 습기, 빛)으로부터 패치를 보호합니다.
- 일반적으로 폴리우레탄이나 폴리에스테르와 같은 유연한 소재로 만들어져 피부 움직임에 따라 움직입니다.
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속도 조절 멤브레인(리저버 패치용)
- 피부로의 약물 확산을 조절하는 반투과성 장벽입니다.
- 약물의 혈장 농도를 정상 상태로 유지하는 데 중요합니다.
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침투 강화제(선택 사항)
- 피부 투과성을 일시적으로 증가시켜 약물 흡수를 개선하는 화학 물질(예: 알코올, 지방산)입니다.
- 피부 투과성이 낮은 약물에 사용하거나 패치 크기를 줄이기 위해 사용합니다.
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부형제 및 안정제
- 약물 안정성과 패치 성능을 유지하기 위해 매트릭스 필러, 방부제 또는 항산화제를 포함합니다.
- 예시:수분 공급을 위한 하이드로겔 또는 방출 제어를 위한 실리콘 폴리머.
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디자인 변형
- 매트릭스 대 저장소:매트릭스 패치는 약물과 접착제를 통합하고, 리저버 패치는 이를 분리하여 정밀하게 제어합니다.
- 다층 시스템:일부 패치는 기능성 층을 추가합니다(예: 민감한 피부를 위한 프라이밍 층).
구매자의 경우 이러한 구성 요소를 이해하면 패치 품질, 특정 약물과의 호환성, 환자의 요구 사항(예: 접착 지속 시간, 민감도 고려 사항)에 대한 적합성을 평가하는 데 도움이 됩니다.예를 들어, 저장소 설계와 매트릭스 설계 사이의 선택은 조달 결정에 중요한 요소인 비용, 유통 기한 및 방출 프로파일에 영향을 미칩니다.
요약 표:
구성 요소 | 기능 | 재료 예시 |
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약물 저장소/매트릭스 | 활성 성분 보유, 방출 동역학 제어 | 폴리머 겔, 액체/겔 베이스 |
접착층 | 패치를 피부에 고정, 약물 전달 가능 | 아크릴, 실리콘, 폴리이소부틸렌 |
이형 라이너 | 사용 전 접착제를 보호합니다. | 실리콘 코팅 폴리에스테르 |
백킹 레이어 | 구조적 지지력 제공; 환경으로부터 보호 | 폴리우레탄, 폴리에스테르 |
속도 조절 멤브레인 | 약물 확산 조절(저장소 패치) | 미세 다공성 폴리에틸렌, 에틸렌-비닐 아세테이트 |
침투 강화제 | 피부 투과성 향상(선택 사항) | 알코올, 지방산 |
부형제 및 안정제 | 약물 안정성 유지, 성능 최적화 | 하이드로겔, 항산화제 |
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