디클로페낙 디클로페낙 경피 패치 는 통증 완화를 위해 피부를 통해 디클로페낙을 제어되고 지속적으로 방출하도록 설계된 특수 약물 전달 시스템입니다.각 50제곱센티미터 패치에는 24시간 동안 약물 방출을 조절하는 폴리머 매트릭스에 내장된 디클로페낙 디에틸아민 100mg이 들어 있습니다.프로스타글란딘 생성을 차단하여 부착 부위의 염증과 통증을 줄이면서 전신 부작용을 최소화합니다.주요 구성 요소로는 불투과성 백킹층, 약물 저장소, 속도 조절 막, 피부 접촉 접착제가 있습니다.민감한 부위를 피해 깨끗하고 건조한 피부에 바르고, 안전성과 효능을 보장하기 위해 취급과 폐기에 주의를 기울여야 합니다.
핵심 사항 설명:
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작용 메커니즘
- 사이클로옥시게나제(COX) 효소를 억제하여 프로스타글란딘 합성을 표적으로 합니다.
- 국소 통증 완화를 제공하는 동시에 경구용 NSAID에 비해 위장 부작용을 줄입니다.
- 약물 분자가 피부층을 통해 기저 조직과 혈류로 확산됩니다.
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구조적 구성 요소
- 백킹 레이어 :약물 누출을 방지하고 환경적 요인으로부터 보호하는 폴리에스테르 또는 폴리에틸렌 필름
- 약물 저장소 :폴리머 매트릭스(일반적으로 아크릴 또는 실리콘 기반)에 현탁된 디클로페낙 디에틸아민 100mg 함유
- 방출 제어 멤브레인 :정상 상태의 약물 확산을 유지하는 고분자 필름(≈1.3 mg/cm²/일)
- 접착층 :의료용 아크릴 접착제로 피부 접촉을 보장하는 동시에 방출을 제어합니다.
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약동학적 이점
- 일차 대사를 우회하여 간 처리량 감소
- 안정적인 혈장 농도 유지(Cmax 8~10ng/mL)
- 최대 300cm² 적용 면적까지 선형적 용량 비례를 보여줍니다.
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임상 적용 분야
- 6세 이상 환자의 급성 근골격계 통증(염좌/긴장)에 대해 FDA 승인 획득
- 골관절염 및 수술 후 통증 관리에 오프라벨로 사용 가능
- 1일 2회 경구용 디클로페낙 75mg과 유사한 효능을 제공하면서 궤양 발생 위험은 낮춥니다.
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사용 프로토콜
- 통증이 있는 부위의 온전한 피부에 부착합니다(피부가 찢어지지 않도록 주의).
- 하루 최대 2회 부착(최소 12시간 간격)
- 실수로 눈에 노출되지 않도록 부착 전후에 손을 씻으십시오.
- 피부 자극을 최소화하기 위해 도포 부위를 회전하여 도포합니다(≈15% 경미한 피부염 발생률).
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제형 특성
- 디에틸아민 염 형태로 피부 투과성 향상(로그 P ≈1.8)
- 프로필렌 글리콜(5-15% 농도)과 같은 침투 강화제를 함유하고 있습니다.
- 피부 친화성을 위해 pH를 5.5-6.5로 조정했습니다.
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안전 고려 사항
- 아스피린 민감성 천식 환자 금기
- 신장/간 장애가 있는 경우 주의가 필요합니다(경구제보다 전신 노출이 적음).
- 임신 카테고리 C(태아의 심혈관계 위험으로 인해 임신 3기에는 피해야 함)
요약 표:
| 측면 | 주요 세부 정보 |
|---|---|
| 메커니즘 | COX 억제를 통한 프로스타글란딘 합성 차단; 국소 효과 |
| 약물 함량 | 폴리머 매트릭스에 디클로페낙 디에틸아민 100mg(1.3 mg/cm²/일 방출) |
| 레이어 | 백킹 필름, 약물 저장소, 속도 조절 멤브레인, 피부 접착제 |
| 장점 | 1차 대사 우회, 혈장 수치 안정, 위장병 위험 감소 |
| 응용 분야 | 급성 근골격계 통증, 골관절염(오프라벨), 수술 후 통증 완화 |
| 안전 주의사항 | 천식 환자, 임산부 카테고리 C, 부착 부위 교체는 피하십시오. |
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