옥시부티닌 경피 전달 시스템(OXY-TDS)은 과민성 방광 치료에 사용되는 약물인 옥시부티닌이 피부를 통해 전신으로 흡수되도록 고안된 매트릭스형 패치입니다.이 패치에는 라세믹 옥시부티닌 36mg이 함유되어 있으며 3~4일에 걸쳐 하루 3.9mg을 지속적으로 전달하도록 설계되었습니다.이 패치는 투과성 향상제(트리아세틴)가 포함된 약물 인 접착 매트릭스를 사용하여 피부를 통한 흡수를 조절하여 1차 대사를 우회하고 구강 건조와 같은 부작용을 줄입니다.패치는 복부, 엉덩이 또는 엉덩이에 붙일 수 있으며, 폐색성 백킹 필름이 일관된 약물 전달을 보장합니다.경구제보다 효과는 높지 않지만 약물 농도가 일정하고 전신 부작용이 적다는 장점이 있습니다.
핵심 사항을 설명합니다:
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패치 디자인 및 구성
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옥시부티닌
옥시부티닌 경피 패치
는 매트릭스형 시스템으로 구성되어 있습니다:
- 박리형 보호층
- 폐색성 백킹 필름
- 옥시부티닌(36mg)과 트리아세틴(투과성 향상제)이 함유된 접착층
- 매트릭스 설계로 약물 방출을 제어하여 다른 패치 유형에서 볼 수 있는 '저장소 효과'를 방지합니다.
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옥시부티닌
옥시부티닌 경피 패치
는 매트릭스형 시스템으로 구성되어 있습니다:
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전달 메커니즘
- 바르면 피부 수분이 각질층을 부드럽게 하여 옥시부티닌과 트리아세틴이 피부 속으로 확산되도록 합니다.
- 트리아세틴은 피부 지질과 상호 작용하여 약물의 확산 속도를 조절하여 안정적인 흡수를 보장합니다.
- 이 약물의 특성(357 Da 분자량, 친유성, 약염기성)은 경피 전달에 이상적입니다.
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약동학적인 이점
- 퍼스트 패스 대사 우회:경구 옥시부티닌과 달리 경피 경로는 광범위한 간 대사를 피하여 대사 산물의 생성을 줄입니다. N-데세틸옥시부티닌(DEO) 을 함유하고 있어 구강 건조증을 유발합니다.
- 정상 상태 전달:3.9 mg/일 3~4일 동안 방출되며, 주 2회 적용으로 혈장 수준을 일정하게 유지합니다.
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적용 부위 및 유연성
- 복부, 엉덩이 또는 엉덩이에 부착할 수 있습니다(패치 크기 39cm²).
- 생물학적 동등성 연구에서 이러한 부위에서 일관된 흡수가 확인되었습니다.
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임상적 장단점
- 장점:경구용에 비해 항콜린성 부작용(예: 구강 건조증)이 적습니다.
- 단점:더 높은 비용과 피부 자극(10%의 중단율).
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비교 효능
- 경구 제형(즉시 또는 서방형)에 비해 우수한 효능이 없음.
- 경구용 부작용에 민감한 환자 또는 일관된 투약이 필요한 환자에게 선호됩니다.
이 시스템은 경피 기술이 약물 화학, 환자 편의성 및 치료 결과의 균형을 맞추는 방법을 보여줌으로써 과민성 방광과 같은 질환의 치료를 조용히 발전시키는 예시입니다.
요약 표:
| 기능 | OXY-TDS 패치 |
|---|---|
| 약물 전달 | 피부 흡수를 통해 3.9 mg/일 3~4일 동안 복용합니다. |
| 주요 성분 | 트리아세틴(투과성 향상제) + 36mg 옥시부티닌(접착제 매트릭스) |
| 장점 | 1차 대사 우회, 항콜린성 부작용 감소(예: 구강 건조증) |
| 적용 부위 | 복부, 엉덩이 또는 엉덩이(39cm² 패치) |
| 트레이드 오프 | 더 높은 비용, 10%의 피부 자극률 |
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