초음파 탈기는 필수적입니다. 하이드로겔 패치 제조에서 매트릭스의 높은 점도는 기계적 교반 중에 공기 방울을 가두기 때문입니다. 이를 해결하기 위해 탈기 장치는 초음파 캐비테이션을 사용하여 이러한 미세한 공기 주머니를 강제로 배출하여 최종 약물 층이 조밀하고 결함이 없으며 구조적으로 견고하도록 합니다.
두꺼운 하이드로겔 페이스트를 혼합하는 데 필요한 기계적 교반은 필연적으로 혼합물에 공기를 접어 넣습니다. 초음파 탈기는 불일치한 약물 전달과 낮은 피부 부착의 원인이 되는 이러한 갇힌 기포를 제거하는 유일한 효과적인 방법입니다.
고점도의 과제
기계적 혼합의 함정
하이드로겔 매트릭스는 본질적으로 두껍고 점성이 있습니다. 재료를 기계적 교반으로 혼합할 때 공기가 자연스럽게 페이스트에 접혀 들어갑니다.
기포가 빠져나가지 못하는 이유
저점도 액체에서는 기포가 표면으로 떠올라 저절로 터집니다. 그러나 하이드로겔의 높은 점도는 이러한 기포를 제자리에 고정시켜 자연적인 방출을 방지합니다.
메커니즘: 초음파 캐비테이션
공기 주머니 파괴
초음파 탈기 장치는 페이스트를 통해 고주파 음파를 전달합니다. 이 과정은 번갈아 가며 고압 및 저압 주기를 생성합니다.
강제 배출
이러한 변동은 캐비테이션, 즉 미세한 진공 기포의 형성 및 붕괴를 생성합니다. 이 작용은 갇힌 공기를 더 큰 기포로 응집시켜 표면으로 떠올라 빠져나가게 하여 조밀한 매트릭스를 남깁니다.
패치 품질에 대한 중요 영향
균일한 약물 로딩 보장
페이스트에 공기 방울이 남아 있으면 최종 코팅에 빈 공간이 생깁니다. 빈 공간은 하이드로겔이 없음을 의미하며, 결과적으로 해당 지점에는 약물이 없습니다.
피부 접촉 최적화
경피 패치가 작동하려면 피부에 완벽하게 부착되어야 합니다. 탈기된 조밀한 페이스트는 매끄러운 표면적을 보장하여 효과적인 약물 전달에 필요한 접촉을 극대화합니다.
기계적 연속성 및 투명도
내부 공기를 제거하면 필름 형성 및 건조 단계에서 기포가 지속되는 것을 방지합니다. 이는 패치의 물리적 강도(기계적 연속성)와 시각적 투명도를 유지하는 데 중요합니다.
절충안 이해
열 발생
초음파 에너지는 운동 에너지와 열로 변환됩니다. 모니터링하지 않으면 탈기 중 온도 상승이 열에 민감한 의약품 성분을 잠재적으로 분해할 수 있습니다.
폴리머에 대한 전단 응력
고출력 초음파는 입자(나노섬유 또는 실리카 등)를 분산시키는 데 탁월하지만, 과도한 노출은 폴리머 사슬을 전단할 수 있습니다. 공정이 너무 공격적이면 하이드로겔의 점도 또는 경화 특성이 변경될 수 있습니다.
목표에 맞는 올바른 선택
제조 공정이 임상 등급 제품을 생산하도록 하려면 특정 우선순위를 고려하십시오.
- 주요 초점이 복용량 정확도인 경우: 빈 공간을 제거하기 위해 탈기를 우선시하여 패치의 모든 밀리미터에 활성 성분의 계산된 양이 포함되도록 합니다.
- 주요 초점이 환자 부착인 경우: 탈기를 사용하여 조밀하고 매끄러운 코팅 표면을 보장하여 패치와 피부 사이의 물리적 접촉 면적을 극대화합니다.
갇힌 공기를 제거하는 것은 미적 단계일 뿐만 아니라 예측 가능하고 효과적인 경피 전달 시스템의 기본 요구 사항입니다.
요약 표:
| 특징 | 패치 품질에 미치는 영향 | 중요한 이유 |
|---|---|---|
| 빈 공간 제거 | 균일한 약물 분포 | 전체 패치 표면에 걸쳐 일관된 복용량을 보장합니다. |
| 조밀한 매트릭스 | 최대 피부 접촉 | 부착을 개선하고 효율적인 경피 약물 전달을 보장합니다. |
| 구조적 무결성 | 기계적 연속성 | 물리적 결함을 방지하고 최종 제품의 시각적 투명도를 보장합니다. |
| 캐비테이션 공정 | 효과적인 공기 배출 | 두껍고 점도가 높은 페이스트에서 공기를 제거할 수 있는 유일한 방법입니다. |
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참고문헌
- Aruhan, Tsend-Ayush Damba. Study on Preparation Technology and Safety Evaluation of Hataagqi-19 Hydrogel Patch. DOI: 10.24079/cajms.2021.12.002
이 문서는 다음의 기술 정보도 기반으로 합니다 Enokon 지식 베이스 .
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